{"id":3710,"date":"2024-10-17T03:10:00","date_gmt":"2024-10-17T03:10:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.npackpm.com\/?p=3710"},"modified":"2025-10-17T03:15:30","modified_gmt":"2025-10-17T03:15:30","slug":"was-sind-kapseln-und-wie-fullt-man-kapseln","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.npackpm.com\/de\/what-are-capsules-and-how-to-fill-capsules.html","title":{"rendered":"Was sind Kapseln und wie f\u00fcllt man Kapseln?"},"content":{"rendered":"

Erlernen von Kapseltypen, Kapselabf\u00fcllverfahren, Materialien wie Gelatine und HPMC und die Vorteile von Kapseln in der Arzneimittelversorgung.<\/p>\n\n\n\n

Was sind Kapseln\uff1f?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
\"Was<\/figure>\n\n\n\n

Zweck der Kapselh\u00fcllen<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

In der Fachsprache werden kapself\u00f6rmige medizinische Darreichungsformen als Kapseln bezeichnet. Einfach ausgedr\u00fcckt handelt es sich um feste Zubereitungen, die durch Einf\u00fcllen des pharmazeutischen Wirkstoffs (API) oder geeigneter Hilfsstoffe (Additive) in eine leere Kapselh\u00fclle oder durch Versiegeln in einem weichen Kapselmaterial hergestellt werden.<\/p>\n\n\n\n

Kapseln k\u00f6nnen feste Arzneimittel enthalten, die sie vor Feuchtigkeit, Luft und Licht sch\u00fctzen und gleichzeitig die Bitterkeit, den unangenehmen Geruch oder andere unerw\u00fcnschte Geschmacksrichtungen der Wirkstoffe \u00fcberdecken.<\/p>\n\n\n\n

Der bemerkenswerte Unterschied zwischen den Herstellungsverfahren von Kapseln und Tabletten besteht darin, dass das Pulver in Kapseln im Allgemeinen keinen nennenswerten Druckkr\u00e4ften ausgesetzt ist. Mit anderen Worten: Anders als beim Tablettieren werden beim Bef\u00fcllen der Kapseln die Aufl\u00f6sungseigenschaften des Pulvers nicht ver\u00e4ndert. Infolgedessen beeinflussen das Pulver und die Kapselh\u00fclle die Qualit\u00e4tsmerkmale der Kapsel.<\/p>\n\n\n\n

Der Lieferant liefert die Kapselh\u00fclle, w\u00e4hrend die Verarbeitungsschritte die Qualit\u00e4tsmerkmale des Pulvers vor der Abf\u00fcllung bestimmen. Infolgedessen haben die Betriebsparameter des Kapself\u00fcllprozesses keinen wesentlichen Einfluss auf die Qualit\u00e4tsmerkmale des Endprodukts. Bis zu einem gewissen Grad bestimmen die Eigenschaften der Kapselh\u00fclle selbst die anderen Produkteigenschaften, abgesehen von den Pulvereigenschaften.<\/p>\n\n\n\n

Das Ziel der Kapselh\u00fclle ist, dass sie \u201cweder die Wirkstofffreisetzung in vitro noch die Wirkstoffaufnahme in vivo beeintr\u00e4chtigt\u201d. Dies h\u00e4ngt in erster Linie davon ab, ob sich die Kapselh\u00fclle schnell aufl\u00f6sen kann.<\/p>\n\n\n\n

Erscheinungsbild der Kapselschalen<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Kapselschalen bestehen aus zwei sich \u00fcberlappenden Teilen (der Kappe und dem K\u00f6rper). Jeder Teil hat ein abgerundetes, geschlossenes Ende und ein offenes Ende. Die Kapselkappe mit dem gr\u00f6\u00dferen Durchmesser passt auf den Kapselk\u00f6rper mit dem kleineren Durchmesser und sorgt f\u00fcr eine gute Abdichtung beim Verschlie\u00dfen.<\/p>\n\n\n\n

\"Was<\/figure>\n\n\n\n

Gr\u00f6\u00dfe der Kapselschalen<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Es sind acht verschiedene Gr\u00f6\u00dfen von Kapselh\u00fcllen erh\u00e4ltlich. Die g\u00e4ngigsten sind 00#, 0#, 1#, 2#, 3# und 4#. Je kleiner die Kapselnummer, desto gr\u00f6\u00dfer die Kapazit\u00e4t.<\/p>\n\n\n\n

\"Was<\/figure>\n\n\n\n

Nachstehend finden Sie eine Tabelle mit allen Einzelheiten:<\/p>\n\n\n\n

<\/td>00#<\/strong><\/strong><\/td>0#<\/strong><\/strong><\/td>1#<\/strong><\/strong><\/td>2#<\/strong><\/strong><\/td>3#<\/strong><\/strong><\/td>4#<\/strong><\/strong><\/td><\/tr>
Kappenl\u00e4nge (mm)<\/strong><\/strong><\/td>11.6<\/td>10.8<\/td>9.8<\/td>9.0<\/td>8.1<\/td>7.1<\/td><\/tr>
K\u00f6rperl\u00e4nge (mm)<\/strong><\/strong><\/td>19.8<\/td>18.4<\/td>16.4<\/td>15.4<\/td>13.4<\/td>12.1<\/td><\/tr>
Dicke der Kappe (mm)<\/strong><\/strong><\/td>0.11<\/td>0.11<\/td>0.1<\/td>0.1<\/td>0.095<\/td>0.095<\/td><\/tr>
Dicke des Geh\u00e4uses (mm)<\/strong><\/strong><\/td>0.11<\/td>0.11<\/td>0.11<\/td>0.095<\/td>0.095<\/td>0.095<\/td><\/tr>
Durchmesser der Kappe (mm)<\/strong><\/strong><\/td>8.48<\/td>7.58<\/td>6.82<\/td>6.35<\/td>5.86<\/td>5.33<\/td><\/tr>
Durchmesser des Geh\u00e4uses (mm)<\/strong><\/strong><\/td>8.15<\/td>7.34<\/td>6.61<\/td>6.07<\/td>5.59<\/td>5.06<\/td><\/tr>
Verriegelte L\u00e4nge (mm)<\/strong><\/strong><\/td>23.3<\/td>21.2<\/td>19<\/td>17.5<\/td>15.5<\/td>13.9<\/td><\/tr>
Gewicht (mg)<\/strong><\/strong><\/td>122<\/td>97<\/td>77<\/td>62<\/td>49<\/td>39<\/td><\/tr>
Volumen (ml)<\/strong><\/strong><\/td>0.95<\/td>0.68<\/td>0.5<\/td>0.37<\/td>0.3<\/td>0.21<\/td><\/tr>
Gewicht der F\u00fcllung (mg)<\/strong><\/strong><\/td>Dichte des Pulvers 0,66 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>570<\/td>408<\/td>300<\/td>222<\/td>180<\/td>126<\/td><\/tr>
Dichte des Pulvers 0,8 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>760<\/td>544<\/td>400<\/td>296<\/td>240<\/td>168<\/td><\/tr>
Dichte des Pulvers 1,0 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>950<\/td>680<\/td>500<\/td>370<\/td>300<\/td>210<\/td><\/tr>
Dichte des Pulvers 1,2 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>1140<\/td>816<\/td>600<\/td>444<\/td>360<\/td>252<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Kapsel-Parameter<\/p>\n\n\n\n

Klassifizierung von Leerkapseln<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Die am h\u00e4ufigsten verwendeten Materialien f\u00fcr leere Kapselh\u00fcllen sind Gelatine und Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC). Im Folgenden werden Gelatinekapseln und HPMC-Kapseln miteinander verglichen:<\/p>\n\n\n\n

<\/td>Gelatinekapselh\u00fclle<\/strong><\/strong><\/td> HPMC-Kapselh\u00fclle<\/strong><\/strong><\/td><\/tr>
Kategorie<\/strong><\/strong><\/td>Aus Tieren gewonnene Kapselh\u00fclle<\/td>Kapselh\u00fclle auf pflanzlicher Basis<\/td><\/tr>
Hauptbestandteile<\/strong><\/strong><\/td>Gelatine (aus Tierknochen und Haut) + Wasser<\/td>Sicher und zuverl\u00e4ssig, in mehreren Pharmakop\u00f6en aufgef\u00fchrt<\/td><\/tr>
Herstellung <\/strong><\/strong>Prozess<\/strong><\/strong><\/td>Hydroxypropylmethylcellulose (aus Baumwoll-Linter, Zellstoff) + Wasser<\/td><\/tr>
Feuchtigkeitsgehalt<\/strong><\/strong><\/td>12.5%-17.5%<\/td>4%-7%<\/td><\/tr>
L\u00f6slichkeit<\/strong><\/strong><\/td>Quillt auf, l\u00f6st sich aber nicht in 25\u00b0C kaltem Wasser auf<\/td>L\u00f6st sich allm\u00e4hlich in 25\u00b0C kaltem Wasser auf<\/td><\/tr>
Zerbrechlichkeit<\/strong><\/strong><\/td>KEINE<\/td>Weniger als 5 br\u00fcchige Kapseln pro 50<\/td><\/tr>
Sicherheit<\/strong><\/strong><\/td>Sicher und zuverl\u00e4ssig, in mehreren Pharmakop\u00f6en aufgef\u00fchrt<\/td>Gefahr der \u00fcberm\u00e4\u00dfigen Verwendung von Konservierungsmitteln, Bedenken wegen BSE (Rinderwahnsinn)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Kapsel-Parameter<\/p>\n\n\n\n

Kapsel-Abf\u00fcllmaschinen<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Bei der Kapselabf\u00fcllung k\u00f6nnen verschiedene Maschinen und Ausr\u00fcstungen verwendet werden. Unterschiedliche F\u00fcllmaschinen haben keinen Einfluss auf die Qualit\u00e4t der Kapseln. Im Allgemeinen kann die Kapselabf\u00fcllung in kleinem Ma\u00dfstab manuell erfolgen, z. B. mit Handeinwurf und Kapselabf\u00fcllbrettern, mit halbautomatischen Kapselabf\u00fcllmaschinen oder mit vollautomatischen Kapselabf\u00fcllmaschinen in kleinem Ma\u00dfstab. Bei der Kapselabf\u00fcllung in gro\u00dfem Ma\u00dfstab werden h\u00e4ufig vollautomatische Kapselabf\u00fcllmaschinen verwendet.<\/p>\n\n\n\n

Manuelle Bef\u00fcllung<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

F\u00fcr die manuelle Bef\u00fcllung gibt es generell zwei Ans\u00e4tze:<\/p>\n\n\n\n

Wiegen Sie zuerst die leere Kapselh\u00fclle, trennen Sie dann den Kapselk\u00f6rper und die Kappe, f\u00fcgen Sie das theoretische Gewicht des Inhalts hinzu, verschlie\u00dfen Sie den Kapselk\u00f6rper und die Kappe, wiegen Sie das Gewicht und passen Sie es an, und wenn es akzeptabel ist, verschlie\u00dfen Sie den Kapselk\u00f6rper und die Kappe vollst\u00e4ndig.<\/p>\n\n\n\n

Wiegen Sie eine bestimmte Menge des Inhalts ab, geben Sie einen Teil in den Kapselk\u00f6rper, verdichten Sie ihn und f\u00fcgen Sie dann den restlichen Inhalt hinzu. Nach der Bef\u00fcllung werden der Kapselk\u00f6rper und der Deckel verschlossen. Bei der ersten Methode handelt es sich um die Bruttogewichtsmethode, bei der zweiten um die Nettogewichtsmethode mit einer typischen Produktionskapazit\u00e4t von 30-90 Kapseln pro Stunde.<\/p>\n\n\n\n

Es ist auch m\u00f6glich, ein Kapself\u00fcllbrett zum Bef\u00fcllen von Kapseln zu verwenden. Zun\u00e4chst werden Kapselk\u00f6rper und Kappe manuell getrennt, dann wird die Kapsel mit dem F\u00fcllbrett bef\u00fcllt und verschlossen. Das quantitative Prinzip dieses Werkzeugs besteht darin, die F\u00fcllh\u00f6he mit Hilfe von Schrauben an den R\u00e4ndern einzustellen. Unter der Annahme, dass die Dichte konstant bleibt, ist das Gewicht einstellbar. Normalerweise gibt es an den Ecken erhebliche Gewichtsschwankungen. Es kann das F\u00fcllgewicht in den Eckkapseln anpassen, um die Gesamtgewichtsschwankungen zu minimieren.<\/p>\n\n\n\n

Halbautomatische Kapselabf\u00fcllmaschine<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Eine halbautomatische Kapself\u00fcllmaschine arbeitet immer in drei Schritten, von der Kapselk\u00f6rper-Kappen-Trennung \u00fcber die F\u00fcllung bis hin zum Verschlie\u00dfen der Kapsel. Das Prinzip der Kapselabtrennung ist dasselbe wie bei der manuellen Bef\u00fcllung, wobei das Schneckenf\u00fcllverfahren verwendet wird. Die rotierende Schnecke dr\u00fcckt das Pulver durch den Zubringer in den offenen Kapselk\u00f6rper im Drehring unter dem Trichter. Das F\u00fcllvolumen steuert das F\u00fcllgewicht.<\/p>\n\n\n\n

Vollautomatische Kapselabf\u00fcllmaschine<\/a><\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Dosierrohr-Kapsel-Abf\u00fcllmaschine<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

Das Material wird in den Pulverbeh\u00e4lter gef\u00fcllt, an dessen Boden eine Dosierscheibe angebracht ist. Die Dosierscheibe hat sechs gleichm\u00e4\u00dfig verteilte Dosierl\u00f6cher, und bei jeder mechanischen Drehung von 60\u00b0 komprimiert das Dosierrohr das Pulver allm\u00e4hlich in f\u00fcnf Schritten. Nach der f\u00fcnften Verdichtung trennt ein Abstreifer das Pulver von der Dosierplatte. Wenn sich die Dosierscheibe bis zum letzten Loch dreht, wird die Pulvers\u00e4ule in den Kapselk\u00f6rper geschoben, womit der F\u00fcllvorgang abgeschlossen ist.<\/p>\n\n\n\n

Drei Faktoren bestimmen die F\u00fcllmenge:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • Die Dichte des Pulvers und die Dicke der Dosierscheibe,<\/li>\n\n\n\n
  • Die Druckkraft, die das Dosierrohr bei jedem Schritt aus\u00fcbt,<\/li>\n\n\n\n
  • Die H\u00f6he des Pulvers im Pulverbeh\u00e4lter.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    Kolben-Kapsel-F\u00fcllmaschine<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

    Das Ger\u00e4t besteht aus einem hohlen Metalldosierrohr und einem federbelasteten verstellbaren Kolben. Der Kolben bewegt sich auf und ab, um das Volumen einzustellen und so die Pulverdosis zu steuern.<\/p>\n\n\n\n

    Das Dosierger\u00e4t wird w\u00e4hrend des Betriebs der Maschine in das Pulverbett eingef\u00fchrt. Das Material im Pulverbeh\u00e4lter bleibt auf einer konstanten H\u00f6he. Wenn sich das Dosierger\u00e4t an den Boden des Pulverbettes bewegt, wird das Pulver vorkomprimiert.<\/p>\n\n\n\n

    Anschlie\u00dfend komprimiert der Kolben das Pulver weiter und bildet so eine Pulvers\u00e4ule von ausreichender St\u00e4rke. Nachdem das Dosierger\u00e4t das Pulverbett verlassen hat, richtet es sich auf den offenen Kapselk\u00f6rper aus. Der Kolben bewegt sich nach unten zum Boden des Dosierrohrs und dr\u00fcckt die Pulvers\u00e4ule in den Kapselk\u00f6rper, wodurch der F\u00fcllvorgang abgeschlossen wird.<\/p>\n\n\n\n

    Drei Faktoren bestimmen die F\u00fcllmenge:<\/p>\n\n\n\n

      \n
    • Die Dichte des Pulvers,<\/li>\n\n\n\n
    • Das Volumen des Dosierrohrs und die H\u00f6he des Kolbens im Dosierger\u00e4t,<\/li>\n\n\n\n
    • Die H\u00f6he des Pulvers im Pulverbeh\u00e4lter.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      Pelletbef\u00fcllung - Dosierscheibenverfahren<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

      Der entscheidende Unterschied zwischen Pellets und Pulvern ist, dass Pellets nicht komprimiert werden k\u00f6nnen. Das F\u00fcllvolumen wird durch das Volumen der Dosierl\u00f6cher in der Dosierscheibe gesteuert, die das F\u00fcllgewicht bestimmt. Diese Art von Abf\u00fcllvorrichtung ist in der Praxis der Pelletabf\u00fcllung weit verbreitet. Die F\u00fcllgenauigkeit ist relativ hoch, wenn die Pelletgr\u00f6\u00dfe und -dichte konstant sind. Ein wesentlicher Nachteil ist jedoch, dass eine neue, passende Dosierscheibe erforderlich ist, wenn sich die Pelletdichte oder -gr\u00f6\u00dfe \u00e4ndert. Die Anlagenhersteller k\u00f6nnten sich auf die Innovation und Optimierung dieses Problems konzentrieren.<\/p>\n\n\n\n

      Pulver-Kolben-F\u00fcllvorrichtung<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

      Die Pellets k\u00f6nnen auch mit Hilfe eines Vakuumsaugverfahrens abgef\u00fcllt werden, das ebenfalls f\u00fcr die Pelletabf\u00fcllung verwendet werden kann. Die Dosierung der Pellets kann durch Ver\u00e4nderung des Vakuumdrucks und der H\u00f6he des Kolbens im Dosierger\u00e4t eingestellt werden. W\u00e4hrend der Bef\u00fcllung werden \u00fcbersch\u00fcssige Pellets mit einem Pinsel oder mit Druckluft entfernt.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Learning capsule types, capsule filling processes, materials like gelatin and HPMC, and the benefits of capsules in drug delivery systems. What are capsules\uff1f Purpose of Capsule Shells In professional terminology, capsule-shaped medicinal dosage forms as capsules. Simply put, these are solid preparations made by filling the active pharmaceutical ingredient (API) or suitable excipients (additives) into […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3711,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[36],"tags":[],"class_list":["post-3710","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-technology"],"blocksy_meta":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3710","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3710"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3710\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3714,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3710\/revisions\/3714"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3711"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3710"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3710"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3710"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}