{"id":3710,"date":"2024-10-17T03:10:00","date_gmt":"2024-10-17T03:10:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.npackpm.com\/?p=3710"},"modified":"2025-10-17T03:15:30","modified_gmt":"2025-10-17T03:15:30","slug":"que-son-las-capsulas-y-como-rellenarlas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.npackpm.com\/es\/what-are-capsules-and-how-to-fill-capsules.html","title":{"rendered":"\u00bfQu\u00e9 son las c\u00e1psulas y c\u00f3mo se rellenan?"},"content":{"rendered":"

Aprender los tipos de c\u00e1psulas, los procesos de llenado de c\u00e1psulas, materiales como la gelatina y HPMC, y las ventajas de las c\u00e1psulas en los sistemas de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos.<\/p>\n\n\n\n

Qu\u00e9 son las c\u00e1psulas\uff1f<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
\"\u00bfQu\u00e9<\/figure>\n\n\n\n

Finalidad de las c\u00e1psulas<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

En la terminolog\u00eda profesional, las formas farmac\u00e9uticas en forma de c\u00e1psula se denominan c\u00e1psulas. En pocas palabras, se trata de preparaciones s\u00f3lidas elaboradas rellenando el principio activo farmac\u00e9utico (API) o los excipientes (aditivos) adecuados en una cubierta de c\u00e1psula vac\u00eda o sell\u00e1ndolas en un material de c\u00e1psula blando.<\/p>\n\n\n\n

Las c\u00e1psulas pueden contener f\u00e1rmacos s\u00f3lidos, protegi\u00e9ndolos de la humedad, el aire y la luz, al tiempo que enmascaran el amargor de los principios activos, los olores desagradables u otros sabores indeseables.<\/p>\n\n\n\n

La diferencia notable entre los procesos de fabricaci\u00f3n de c\u00e1psulas y comprimidos es que el polvo de las c\u00e1psulas no suele estar sometido a fuerzas de compresi\u00f3n significativas. En otras palabras, a diferencia del proceso de fabricaci\u00f3n de comprimidos, el proceso de llenado de la c\u00e1psula no altera las caracter\u00edsticas de disoluci\u00f3n del polvo. En consecuencia, el polvo y la cubierta de la c\u00e1psula influyen en las caracter\u00edsticas de calidad de la c\u00e1psula.<\/p>\n\n\n\n

El proveedor proporciona la cubierta de la c\u00e1psula, mientras que las fases de procesamiento determinan los atributos de calidad del polvo antes del llenado. En consecuencia, los par\u00e1metros operativos del proceso de llenado de la c\u00e1psula no afectan significativamente a los atributos de calidad del producto final. En cierta medida, las propiedades de la propia cubierta de la c\u00e1psula determinan los dem\u00e1s atributos del producto, aparte de las caracter\u00edsticas del polvo.<\/p>\n\n\n\n

El objetivo de la cubierta de la c\u00e1psula es que \u201cno interfiera en la liberaci\u00f3n del f\u00e1rmaco in vitro ni afecte a su absorci\u00f3n in vivo\u201d. Esto depende principalmente de si la cubierta de la c\u00e1psula puede desintegrarse r\u00e1pidamente.<\/p>\n\n\n\n

Aspecto de las c\u00e1psulas<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Las c\u00e1psulas constan de dos partes superpuestas (la tapa y el cuerpo). Cada parte tiene un extremo redondeado y cerrado y otro abierto. La tapa de la c\u00e1psula, de mayor di\u00e1metro, encaja en el cuerpo de la c\u00e1psula, de menor di\u00e1metro, proporcionando un buen sellado cuando est\u00e1 cerrada.<\/p>\n\n\n\n

\"\u00bfQu\u00e9<\/figure>\n\n\n\n

Tama\u00f1o de las c\u00e1psulas<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Existen ocho tama\u00f1os diferentes de c\u00e1psulas. Los m\u00e1s comunes son 00#, 0#, 1#, 2#, 3# y 4#. Cuanto menor es el n\u00famero de c\u00e1psula, mayor es la capacidad.<\/p>\n\n\n\n

\"\u00bfQu\u00e9<\/figure>\n\n\n\n

A continuaci\u00f3n figura un cuadro con todos los datos espec\u00edficos:<\/p>\n\n\n\n

<\/td>00#<\/strong><\/strong><\/td>0#<\/strong><\/strong><\/td>1#<\/strong><\/strong><\/td>2#<\/strong><\/strong><\/td>3#<\/strong><\/strong><\/td>4#<\/strong><\/strong><\/td><\/tr>
Longitud del tap\u00f3n (mm)<\/strong><\/strong><\/td>11.6<\/td>10.8<\/td>9.8<\/td>9.0<\/td>8.1<\/td>7.1<\/td><\/tr>
Longitud del cuerpo (mm)<\/strong><\/strong><\/td>19.8<\/td>18.4<\/td>16.4<\/td>15.4<\/td>13.4<\/td>12.1<\/td><\/tr>
Grosor de la tapa (mm)<\/strong><\/strong><\/td>0.11<\/td>0.11<\/td>0.1<\/td>0.1<\/td>0.095<\/td>0.095<\/td><\/tr>
Grosor del cuerpo (mm)<\/strong><\/strong><\/td>0.11<\/td>0.11<\/td>0.11<\/td>0.095<\/td>0.095<\/td>0.095<\/td><\/tr>
Di\u00e1metro del tap\u00f3n (mm)<\/strong><\/strong><\/td>8.48<\/td>7.58<\/td>6.82<\/td>6.35<\/td>5.86<\/td>5.33<\/td><\/tr>
Di\u00e1metro del cuerpo (mm)<\/strong><\/strong><\/td>8.15<\/td>7.34<\/td>6.61<\/td>6.07<\/td>5.59<\/td>5.06<\/td><\/tr>
Longitud de bloqueo (mm)<\/strong><\/strong><\/td>23.3<\/td>21.2<\/td>19<\/td>17.5<\/td>15.5<\/td>13.9<\/td><\/tr>
Peso (mg)<\/strong><\/strong><\/td>122<\/td>97<\/td>77<\/td>62<\/td>49<\/td>39<\/td><\/tr>
Volumen (ml)<\/strong><\/strong><\/td>0.95<\/td>0.68<\/td>0.5<\/td>0.37<\/td>0.3<\/td>0.21<\/td><\/tr>
Peso de llenado (mg)<\/strong><\/strong><\/td>Densidad del polvo 0,66 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>570<\/td>408<\/td>300<\/td>222<\/td>180<\/td>126<\/td><\/tr>
Densidad del polvo 0,8 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>760<\/td>544<\/td>400<\/td>296<\/td>240<\/td>168<\/td><\/tr>
Densidad del polvo 1,0 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>950<\/td>680<\/td>500<\/td>370<\/td>300<\/td>210<\/td><\/tr>
Densidad del polvo 1,2 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>1140<\/td>816<\/td>600<\/td>444<\/td>360<\/td>252<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Par\u00e1metros de la c\u00e1psula<\/p>\n\n\n\n

Clasificaci\u00f3n de las c\u00e1psulas vac\u00edas<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Los materiales m\u00e1s utilizados para las c\u00e1psulas vac\u00edas son la gelatina y la hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC). A continuaci\u00f3n se comparan las c\u00e1psulas de gelatina y las de HPMC:<\/p>\n\n\n\n

<\/td>C\u00e1psula de gelatina<\/strong><\/strong><\/td> C\u00e1psula HPMC<\/strong><\/strong><\/td><\/tr>
Categor\u00eda<\/strong><\/strong><\/td>C\u00e1psula de origen animal<\/td>C\u00e1psula vegetal<\/td><\/tr>
Ingredientes principales<\/strong><\/strong><\/td>Gelatina (de huesos y piel de animales) + agua<\/td>Seguro y fiable, incluido en m\u00faltiples farmacopeas<\/td><\/tr>
Fabricaci\u00f3n <\/strong><\/strong>Proceso<\/strong><\/strong><\/td>Hidroxipropilmetilcelulosa (de linter de algod\u00f3n, pulpa de madera) + agua<\/td><\/tr>
Contenido de humedad<\/strong><\/strong><\/td>12.5%-17.5%<\/td>4%-7%<\/td><\/tr>
Solubilidad<\/strong><\/strong><\/td>Se hincha pero no se disuelve en agua fr\u00eda a 25\u00b0C<\/td>Se disuelve gradualmente en agua fr\u00eda a 25\u00b0C<\/td><\/tr>
Fragilidad<\/strong><\/strong><\/td>NONE<\/td>Menos de 5 c\u00e1psulas quebradizas por cada 50<\/td><\/tr>
Seguridad<\/strong><\/strong><\/td>Seguro y fiable, incluido en m\u00faltiples farmacopeas<\/td>Riesgo de uso excesivo de conservantes, preocupaci\u00f3n por la EEB (enfermedad de las vacas locas)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Par\u00e1metros de la c\u00e1psula<\/p>\n\n\n\n

M\u00e1quinas llenadoras de c\u00e1psulas<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Durante el proceso de llenado de c\u00e1psulas, pueden utilizarse diferentes m\u00e1quinas y equipos. Diferentes m\u00e1quinas de llenado no afectan la calidad de la c\u00e1psula. Generalmente, un llenado de c\u00e1psulas a peque\u00f1a escala puede utilizar llenado manual, incluyendo el llenado a mano y tablas de llenado de c\u00e1psulas, m\u00e1quinas semiautom\u00e1ticas de llenado de c\u00e1psulas, o m\u00e1quinas totalmente autom\u00e1ticas de llenado de c\u00e1psulas a peque\u00f1a escala. El llenado de c\u00e1psulas a gran escala a menudo utiliza m\u00e1quinas de llenado de c\u00e1psulas totalmente autom\u00e1ticas.<\/p>\n\n\n\n

Llenado manual<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

En general, existen dos enfoques para el llenado manual:<\/p>\n\n\n\n

Pesar primero la c\u00e1psula vac\u00eda, luego separar el cuerpo de la c\u00e1psula y el tap\u00f3n, a\u00f1adir el peso te\u00f3rico del contenido, cerrar previamente el cuerpo de la c\u00e1psula y el tap\u00f3n, pesar y ajustar el peso y, una vez aceptable, cerrar completamente el cuerpo de la c\u00e1psula y el tap\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Pesar una determinada cantidad de contenido, a\u00f1adir una parte al cuerpo de la c\u00e1psula, apisonarla y, a continuaci\u00f3n, a\u00f1adir el contenido restante. Tras el llenado, cierre el cuerpo de la c\u00e1psula y la tapa. El primer m\u00e9todo es el de peso bruto, mientras que el segundo es el de peso neto, con una capacidad de producci\u00f3n t\u00edpica de 30-90 c\u00e1psulas por hora.<\/p>\n\n\n\n

Tambi\u00e9n es posible utilizar una tabla de llenado de c\u00e1psulas para llenar c\u00e1psulas. En primer lugar, hay que separar manualmente el cuerpo de la c\u00e1psula y la tapa y, a continuaci\u00f3n, utilizar la tabla de llenado para llenar y bloquear la c\u00e1psula. El principio cuantitativo de esta herramienta consiste en ajustar la altura de llenado mediante tornillos en los bordes. Suponiendo que la densidad permanezca constante, el peso es ajustable. Normalmente, hay una variaci\u00f3n significativa del peso en las esquinas. Puede ajustar el peso de llenado en las c\u00e1psulas de las esquinas para minimizar la variaci\u00f3n de peso global.<\/p>\n\n\n\n

M\u00e1quina encapsuladora semiautom\u00e1tica<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Una m\u00e1quina encapsuladora semiautom\u00e1tica siempre utiliza tres pasos, desde la separaci\u00f3n cuerpo-c\u00e1psula y el llenado del contenido hasta el sellado de la c\u00e1psula. El principio de separaci\u00f3n cuerpo-c\u00e1psula es el mismo que el llenado manual, utilizando el m\u00e9todo de llenado por tornillo sinf\u00edn. La barrena rotativa presiona el polvo a trav\u00e9s del alimentador en el cuerpo de la c\u00e1psula abierta en el anillo giratorio debajo de la tolva. El volumen llenado controla el peso de llenado.<\/p>\n\n\n\n

M\u00e1quina encapsuladora autom\u00e1tica<\/a><\/strong><\/h3>\n\n\n\n

M\u00e1quina llenadora de c\u00e1psulas tipo tubo dosificador<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

El material se a\u00f1ade a la tolva de polvo, con un disco dosificador instalado en la parte inferior. El disco dosificador tiene seis orificios de dosificaci\u00f3n distribuidos uniformemente, y con cada rotaci\u00f3n mec\u00e1nica de 60\u00b0, el tubo dosificador comprime gradualmente el polvo en cinco pasos. Tras la quinta compresi\u00f3n, un rascador a\u00edsla el polvo del disco dosificador. Cuando el disco dosificador gira hasta el \u00faltimo orificio, la columna de polvo se introduce en el cuerpo de la c\u00e1psula, completando el proceso de llenado.<\/p>\n\n\n\n

Tres factores controlan la cantidad llenada:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • La densidad del polvo y el grosor del disco dosificador,<\/li>\n\n\n\n
  • La fuerza de compresi\u00f3n aplicada por el tubo dosificador durante cada paso,<\/li>\n\n\n\n
  • La altura del polvo en el dep\u00f3sito de polvo.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    M\u00e1quina encapsuladora de pist\u00f3n<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

    El dispositivo consta de un tubo dosificador met\u00e1lico hueco y un pist\u00f3n ajustable accionado por resorte. El pist\u00f3n se mueve hacia arriba y hacia abajo para ajustar el volumen, controlando as\u00ed la dosis de polvo.<\/p>\n\n\n\n

    El dosificador se introduce en el lecho de polvo mientras la m\u00e1quina funciona. El material del dep\u00f3sito de polvo permanece a una altura constante. A medida que el dosificador se desplaza hacia el fondo del lecho de polvo, comprime previamente el polvo.<\/p>\n\n\n\n

    A continuaci\u00f3n, el pist\u00f3n sigue comprimiendo el polvo, formando una columna de polvo de suficiente resistencia. Una vez que el dosificador sale del lecho de polvo, se alinea con el cuerpo abierto de la c\u00e1psula. El pist\u00f3n desciende hasta el fondo del tubo dosificador, empujando la columna de polvo hacia el interior del cuerpo de la c\u00e1psula, completando as\u00ed el proceso de llenado.<\/p>\n\n\n\n

    Tres factores controlan la cantidad llenada:<\/p>\n\n\n\n

      \n
    • La densidad del polvo,<\/li>\n\n\n\n
    • El volumen del tubo dosificador y la altura del pist\u00f3n en el dosificador,<\/li>\n\n\n\n
    • La altura del polvo en el dep\u00f3sito de polvo.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      Llenado de pellets - M\u00e9todo del disco dosificador<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

      La diferencia cr\u00edtica entre los gr\u00e1nulos y los polvos es que los gr\u00e1nulos no pueden comprimirse. El volumen de llenado se controla mediante el volumen de los orificios de dosificaci\u00f3n del disco dosificador, que controla el peso de llenado. Este tipo de dispositivo de llenado se utiliza ampliamente en los procesos reales de llenado de granulado. La precisi\u00f3n de llenado es relativamente alta cuando el tama\u00f1o y la densidad de los gr\u00e1nulos son uniformes. Sin embargo, un inconveniente importante es que se requiere un nuevo disco de dosificaci\u00f3n coincidente si cambia la densidad o el tama\u00f1o del granulado. Los fabricantes de equipos podr\u00edan centrarse en innovar y optimizar este aspecto.<\/p>\n\n\n\n

      Dispositivo de llenado de polvo por pist\u00f3n<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

      Los pellets tambi\u00e9n pueden llenarse mediante un m\u00e9todo de succi\u00f3n al vac\u00edo, que tambi\u00e9n puede aplicarse para el llenado de pellets. La dosificaci\u00f3n de pellets puede ajustarse modificando la presi\u00f3n de vac\u00edo y la altura del pist\u00f3n en el dispositivo dosificador. Durante el llenado, el exceso de pellets se elimina mediante un cepillo o aire comprimido.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Learning capsule types, capsule filling processes, materials like gelatin and HPMC, and the benefits of capsules in drug delivery systems. What are capsules\uff1f Purpose of Capsule Shells In professional terminology, capsule-shaped medicinal dosage forms as capsules. Simply put, these are solid preparations made by filling the active pharmaceutical ingredient (API) or suitable excipients (additives) into […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3711,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[36],"tags":[],"class_list":["post-3710","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-technology"],"blocksy_meta":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3710","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3710"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3710\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3714,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3710\/revisions\/3714"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3711"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3710"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3710"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3710"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}