{"id":3710,"date":"2024-10-17T03:10:00","date_gmt":"2024-10-17T03:10:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.npackpm.com\/?p=3710"},"modified":"2025-10-17T03:15:30","modified_gmt":"2025-10-17T03:15:30","slug":"quest-ce-quune-gelule-et-comment-la-remplir","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.npackpm.com\/fr\/what-are-capsules-and-how-to-fill-capsules.html","title":{"rendered":"Qu'est-ce qu'une g\u00e9lule et comment la remplir ?"},"content":{"rendered":"

Apprendre les types de g\u00e9lules, les processus de remplissage des g\u00e9lules, les mat\u00e9riaux tels que la g\u00e9latine et le HPMC, et les avantages des g\u00e9lules dans les syst\u00e8mes d'administration de m\u00e9dicaments.<\/p>\n\n\n\n

Qu'est-ce qu'une capsule\uff1f ?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
\"Qu'est-ce<\/figure>\n\n\n\n

Objectif des enveloppes de g\u00e9lules<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Dans la terminologie professionnelle, les formes pharmaceutiques sous forme de capsules sont appel\u00e9es g\u00e9lules. En termes simples, il s'agit de pr\u00e9parations solides fabriqu\u00e9es en remplissant l'ingr\u00e9dient pharmaceutique actif (IPA) ou des excipients (additifs) appropri\u00e9s dans une enveloppe de capsule vide ou en les scellant dans un mat\u00e9riau de capsule souple.<\/p>\n\n\n\n

Les capsules peuvent contenir des m\u00e9dicaments solides, les prot\u00e9geant de l'humidit\u00e9, de l'air et de la lumi\u00e8re tout en masquant l'amertume, les odeurs d\u00e9sagr\u00e9ables ou d'autres go\u00fbts ind\u00e9sirables des ingr\u00e9dients actifs.<\/p>\n\n\n\n

La diff\u00e9rence notable entre les processus de fabrication des g\u00e9lules et des comprim\u00e9s est que la poudre contenue dans les g\u00e9lules n'est g\u00e9n\u00e9ralement pas soumise \u00e0 des forces de compression importantes. En d'autres termes, contrairement au processus de fabrication des comprim\u00e9s, le processus de remplissage des g\u00e9lules ne modifie pas les caract\u00e9ristiques de dissolution de la poudre. Par cons\u00e9quent, la poudre et l'enveloppe de la g\u00e9lule ont un impact sur les caract\u00e9ristiques de qualit\u00e9 de la g\u00e9lule.<\/p>\n\n\n\n

Le fournisseur fournit l'enveloppe de la g\u00e9lule, tandis que les \u00e9tapes de traitement d\u00e9terminent les attributs de qualit\u00e9 de la poudre avant le remplissage. Par cons\u00e9quent, les param\u00e8tres op\u00e9rationnels du processus de remplissage des g\u00e9lules n'affectent pas de mani\u00e8re significative les attributs de qualit\u00e9 du produit final. Dans une certaine mesure, les propri\u00e9t\u00e9s de l'enveloppe de la g\u00e9lule elle-m\u00eame d\u00e9terminent les autres attributs du produit, en dehors des caract\u00e9ristiques de la poudre.<\/p>\n\n\n\n

L'objectif de l'enveloppe de la g\u00e9lule est qu'elle \u201cn'interf\u00e8re pas avec la lib\u00e9ration du m\u00e9dicament in vitro et n'affecte pas l'absorption du m\u00e9dicament in vivo\u201d. Cela d\u00e9pend principalement de la capacit\u00e9 de l'enveloppe de la g\u00e9lule \u00e0 se d\u00e9sint\u00e9grer rapidement.<\/p>\n\n\n\n

Aspect de l'enveloppe des g\u00e9lules<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

L'enveloppe d'une capsule est constitu\u00e9e de deux parties superpos\u00e9es (le chapeau et le corps). Chaque partie a une extr\u00e9mit\u00e9 arrondie et ferm\u00e9e et une extr\u00e9mit\u00e9 ouverte. Le bouchon de la g\u00e9lule, de plus grand diam\u00e8tre, s'embo\u00eete sur le corps de la g\u00e9lule, de plus petit diam\u00e8tre, et assure une bonne \u00e9tanch\u00e9it\u00e9 lorsqu'il est verrouill\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

\"Qu'est-ce<\/figure>\n\n\n\n

Taille des enveloppes des g\u00e9lules<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Huit tailles diff\u00e9rentes de capsules sont disponibles. Les plus courantes sont 00#, 0#, 1#, 2#, 3# et 4#. Plus le num\u00e9ro de la capsule est petit, plus la capacit\u00e9 est grande.<\/p>\n\n\n\n

\"Qu'est-ce<\/figure>\n\n\n\n

Vous trouverez ci-dessous un tableau reprenant toutes les sp\u00e9cificit\u00e9s :<\/p>\n\n\n\n

<\/td>00#<\/strong><\/strong><\/td>0#<\/strong><\/strong><\/td>1#<\/strong><\/strong><\/td>2#<\/strong><\/strong><\/td>3#<\/strong><\/strong><\/td>4#<\/strong><\/strong><\/td><\/tr>
Longueur du bouchon (mm)<\/strong><\/strong><\/td>11.6<\/td>10.8<\/td>9.8<\/td>9.0<\/td>8.1<\/td>7.1<\/td><\/tr>
Longueur du corps (mm)<\/strong><\/strong><\/td>19.8<\/td>18.4<\/td>16.4<\/td>15.4<\/td>13.4<\/td>12.1<\/td><\/tr>
Epaisseur du bouchon (mm)<\/strong><\/strong><\/td>0.11<\/td>0.11<\/td>0.1<\/td>0.1<\/td>0.095<\/td>0.095<\/td><\/tr>
Epaisseur du corps (mm)<\/strong><\/strong><\/td>0.11<\/td>0.11<\/td>0.11<\/td>0.095<\/td>0.095<\/td>0.095<\/td><\/tr>
Diam\u00e8tre du bouchon (mm)<\/strong><\/strong><\/td>8.48<\/td>7.58<\/td>6.82<\/td>6.35<\/td>5.86<\/td>5.33<\/td><\/tr>
Diam\u00e8tre du corps (mm)<\/strong><\/strong><\/td>8.15<\/td>7.34<\/td>6.61<\/td>6.07<\/td>5.59<\/td>5.06<\/td><\/tr>
Longueur verrouill\u00e9e (mm)<\/strong><\/strong><\/td>23.3<\/td>21.2<\/td>19<\/td>17.5<\/td>15.5<\/td>13.9<\/td><\/tr>
Poids (mg)<\/strong><\/strong><\/td>122<\/td>97<\/td>77<\/td>62<\/td>49<\/td>39<\/td><\/tr>
Volume (ml)<\/strong><\/strong><\/td>0.95<\/td>0.68<\/td>0.5<\/td>0.37<\/td>0.3<\/td>0.21<\/td><\/tr>
Poids de remplissage (mg)<\/strong><\/strong><\/td>Densit\u00e9 de la poudre 0,66 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>570<\/td>408<\/td>300<\/td>222<\/td>180<\/td>126<\/td><\/tr>
Densit\u00e9 de la poudre 0,8 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>760<\/td>544<\/td>400<\/td>296<\/td>240<\/td>168<\/td><\/tr>
Densit\u00e9 de la poudre 1,0 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>950<\/td>680<\/td>500<\/td>370<\/td>300<\/td>210<\/td><\/tr>
Densit\u00e9 de la poudre 1,2 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>1140<\/td>816<\/td>600<\/td>444<\/td>360<\/td>252<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Param\u00e8tres de la capsule<\/p>\n\n\n\n

Classification des g\u00e9lules vides<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Les mat\u00e9riaux les plus couramment utilis\u00e9s pour les enveloppes de g\u00e9lules vides sont la g\u00e9latine et l'hydroxypropylm\u00e9thylcellulose (HPMC). Voici une comparaison entre les g\u00e9lules en g\u00e9latine et les g\u00e9lules en HPMC :<\/p>\n\n\n\n

<\/td>Enveloppe de la g\u00e9lule de g\u00e9latine<\/strong><\/strong><\/td> Enveloppe de la g\u00e9lule en HPMC<\/strong><\/strong><\/td><\/tr>
Cat\u00e9gorie<\/strong><\/strong><\/td>Enveloppe de la g\u00e9lule d\u00e9riv\u00e9e d'animaux<\/td>Enveloppe de la capsule d\u00e9riv\u00e9e des plantes<\/td><\/tr>
Ingr\u00e9dients principaux<\/strong><\/strong><\/td>G\u00e9latine (provenant d'os et de peau d'animaux) + eau<\/td>S\u00fbr et fiable, r\u00e9pertori\u00e9 dans de nombreuses pharmacop\u00e9es<\/td><\/tr>
Fabrication <\/strong><\/strong>Processus<\/strong><\/strong><\/td>Hydroxypropylm\u00e9thylcellulose (\u00e0 partir de coton, de pulpe de bois) + eau<\/td><\/tr>
Teneur en eau<\/strong><\/strong><\/td>12.5%-17.5%<\/td>4%-7%<\/td><\/tr>
Solubilit\u00e9<\/strong><\/strong><\/td>Gonfle mais ne se dissout pas dans l'eau froide \u00e0 25\u00b0C<\/td>Dissolution progressive dans de l'eau froide \u00e0 25\u00b0C<\/td><\/tr>
La fragilit\u00e9<\/strong><\/strong><\/td>AUCUN<\/td>Moins de 5 capsules fragiles par 50<\/td><\/tr>
S\u00e9curit\u00e9<\/strong><\/strong><\/td>S\u00fbre et fiable, r\u00e9pertori\u00e9e dans de nombreuses pharmacop\u00e9es<\/td>Risque d'utilisation excessive de conservateurs, pr\u00e9occupations concernant l'ESB (maladie de la vache folle)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Param\u00e8tres de la capsule<\/p>\n\n\n\n

Machines de remplissage de g\u00e9lules<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Au cours du processus de remplissage des g\u00e9lules, diff\u00e9rentes machines et diff\u00e9rents \u00e9quipements peuvent \u00eatre utilis\u00e9s. Les diff\u00e9rentes machines de remplissage n'affectent pas la qualit\u00e9 des g\u00e9lules. En g\u00e9n\u00e9ral, un remplissage de g\u00e9lules \u00e0 petite \u00e9chelle peut utiliser un remplissage manuel, y compris des planches de remplissage de g\u00e9lules, des machines de remplissage de g\u00e9lules semi-automatiques ou des machines de remplissage de g\u00e9lules enti\u00e8rement automatiques \u00e0 petite \u00e9chelle. Le remplissage de g\u00e9lules \u00e0 grande \u00e9chelle utilise souvent des machines de remplissage de g\u00e9lules enti\u00e8rement automatiques.<\/p>\n\n\n\n

Remplissage manuel<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Il existe g\u00e9n\u00e9ralement deux approches pour le remplissage manuel :<\/p>\n\n\n\n

Peser d'abord l'enveloppe vide de la capsule, puis s\u00e9parer le corps de la capsule et le bouchon, ajouter le poids th\u00e9orique du contenu, pr\u00e9-verrouiller le corps de la capsule et le bouchon, peser et ajuster le poids, et une fois acceptable, verrouiller compl\u00e8tement le corps de la capsule et le bouchon.<\/p>\n\n\n\n

Pesez une certaine quantit\u00e9 de contenu, ajoutez-en une partie dans le corps de la capsule, tassez-la, puis ajoutez le reste du contenu. Apr\u00e8s le remplissage, fermer le corps de la capsule et le bouchon. La premi\u00e8re m\u00e9thode est la m\u00e9thode du poids brut, tandis que la seconde est la m\u00e9thode du poids net, avec une capacit\u00e9 de production typique de 30 \u00e0 90 g\u00e9lules par heure.<\/p>\n\n\n\n

Il est \u00e9galement possible d'utiliser une planche de remplissage pour remplir les capsules. Il faut d'abord s\u00e9parer manuellement le corps de la capsule et le bouchon, puis utiliser la planche de remplissage pour remplir et verrouiller la capsule. Le principe quantitatif de cet outil est de r\u00e9gler la hauteur de remplissage \u00e0 l'aide de vis sur les bords. En supposant que la densit\u00e9 reste constante, le poids est r\u00e9glable. G\u00e9n\u00e9ralement, il y a une variation importante du poids dans les coins. L'outil peut ajuster le poids de remplissage dans les capsules d'angle afin de minimiser la variation de poids globale.<\/p>\n\n\n\n

Machine semi-automatique de remplissage de g\u00e9lules<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Une machine de remplissage de g\u00e9lules semi-automatique comporte toujours trois \u00e9tapes, de la s\u00e9paration du corps et du bouchon de la g\u00e9lule au scellement de la g\u00e9lule, en passant par le remplissage du contenu. Le principe de la s\u00e9paration corps-capsule est le m\u00eame que celui du remplissage manuel, en utilisant la m\u00e9thode de remplissage par vis sans fin. La vis sans fin rotative presse la poudre \u00e0 travers l'alimentateur dans le corps ouvert de la g\u00e9lule dans l'anneau rotatif sous la tr\u00e9mie. Le volume rempli contr\u00f4le le poids de remplissage.<\/p>\n\n\n\n

Machine de remplissage de g\u00e9lules enti\u00e8rement automatique<\/a><\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Machine de remplissage de g\u00e9lules \u00e0 tube doseur<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

Le mat\u00e9riau est ajout\u00e9 \u00e0 la tr\u00e9mie \u00e0 poudre, avec un disque de dosage install\u00e9 au fond. Le disque de dosage comporte six trous de dosage uniform\u00e9ment r\u00e9partis et, \u00e0 chaque rotation m\u00e9canique de 60\u00b0, le tube de dosage comprime progressivement la poudre en cinq \u00e9tapes. Apr\u00e8s la cinqui\u00e8me compression, un racleur isole la poudre du disque de dosage. Lorsque le disque de dosage tourne jusqu'au dernier trou, la colonne de poudre est pouss\u00e9e dans le corps de la capsule, achevant ainsi le processus de remplissage.<\/p>\n\n\n\n

Trois facteurs d\u00e9terminent la quantit\u00e9 remplie :<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • La densit\u00e9 de la poudre et l'\u00e9paisseur du disque de dosage,<\/li>\n\n\n\n
  • La force de compression appliqu\u00e9e par le tube de dosage \u00e0 chaque \u00e9tape,<\/li>\n\n\n\n
  • La hauteur de la poudre dans la tr\u00e9mie.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    Machine de remplissage de g\u00e9lules \u00e0 piston<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

    Le dispositif comprend un tube de dosage m\u00e9tallique creux et un piston r\u00e9glable \u00e0 ressort. Le piston se d\u00e9place de haut en bas pour ajuster le volume, contr\u00f4lant ainsi la dose de poudre.<\/p>\n\n\n\n

    Le dispositif de dosage est ins\u00e9r\u00e9 dans le lit de poudre pendant que la machine fonctionne. Le mat\u00e9riau dans la tr\u00e9mie de poudre reste \u00e0 une hauteur constante. Lorsque le dispositif de dosage se d\u00e9place vers le fond du lit de poudre, il pr\u00e9comprime la poudre.<\/p>\n\n\n\n

    Ensuite, le piston continue \u00e0 comprimer la poudre, formant une colonne de poudre suffisamment solide. Lorsque le dispositif de dosage sort du lit de poudre, il s'aligne sur le corps ouvert de la capsule. Le piston descend jusqu'au fond du tube de dosage, poussant la colonne de poudre dans le corps de la capsule, achevant ainsi le processus de remplissage.<\/p>\n\n\n\n

    Trois facteurs d\u00e9terminent la quantit\u00e9 remplie :<\/p>\n\n\n\n

      \n
    • La densit\u00e9 de la poudre,<\/li>\n\n\n\n
    • Le volume du tube de dosage et la hauteur du piston dans le dispositif de dosage,<\/li>\n\n\n\n
    • La hauteur de la poudre dans la tr\u00e9mie.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      Remplissage des granul\u00e9s - M\u00e9thode du disque de dosage<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

      La diff\u00e9rence essentielle entre les granul\u00e9s et les poudres est que les granul\u00e9s ne peuvent pas \u00eatre comprim\u00e9s. Le volume de remplissage est contr\u00f4l\u00e9 par le volume des trous de dosage dans le disque de dosage, qui contr\u00f4le le poids de remplissage. Ce type de dispositif de remplissage est largement utilis\u00e9 dans les processus de remplissage de granul\u00e9s. La pr\u00e9cision de remplissage est relativement \u00e9lev\u00e9e lorsque la taille et la densit\u00e9 des granul\u00e9s sont coh\u00e9rentes. Cependant, un inconv\u00e9nient important est qu'un nouveau disque de dosage adapt\u00e9 est n\u00e9cessaire si la densit\u00e9 ou la taille des granul\u00e9s change. Les fabricants d'\u00e9quipement pourraient se concentrer sur l'innovation et l'optimisation de ce probl\u00e8me.<\/p>\n\n\n\n

      Dispositif de remplissage de poudre de type piston<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

      Les granul\u00e9s peuvent \u00e9galement \u00eatre remplis \u00e0 l'aide d'une m\u00e9thode d'aspiration sous vide, qui peut \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9e pour le remplissage des granul\u00e9s. Le dosage des granul\u00e9s peut \u00eatre ajust\u00e9 en modifiant la pression du vide et la hauteur du piston dans le dispositif de dosage. Pendant le remplissage, les granul\u00e9s exc\u00e9dentaires sont \u00e9limin\u00e9s \u00e0 l'aide d'une brosse ou d'air comprim\u00e9.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Learning capsule types, capsule filling processes, materials like gelatin and HPMC, and the benefits of capsules in drug delivery systems. What are capsules\uff1f Purpose of Capsule Shells In professional terminology, capsule-shaped medicinal dosage forms as capsules. Simply put, these are solid preparations made by filling the active pharmaceutical ingredient (API) or suitable excipients (additives) into […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3711,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[36],"tags":[],"class_list":["post-3710","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-technology"],"blocksy_meta":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3710","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3710"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3710\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3714,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3710\/revisions\/3714"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3711"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3710"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3710"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3710"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}