{"id":3710,"date":"2024-10-17T03:10:00","date_gmt":"2024-10-17T03:10:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.npackpm.com\/?p=3710"},"modified":"2025-10-17T03:15:30","modified_gmt":"2025-10-17T03:15:30","slug":"cosa-sono-le-capsule-e-come-si-riempiono-le-capsule","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.npackpm.com\/it\/what-are-capsules-and-how-to-fill-capsules.html","title":{"rendered":"Cosa sono le capsule e come si riempiono le capsule?"},"content":{"rendered":"

Apprendere i tipi di capsule, i processi di riempimento delle capsule, i materiali come la gelatina e l'HPMC e i vantaggi delle capsule nei sistemi di somministrazione dei farmaci.<\/p>\n\n\n\n

Cosa sono le capsule\uff1f<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
\"What<\/figure>\n\n\n\n

Scopo dei gusci delle capsule<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Nella terminologia professionale, le forme di dosaggio medicinali a forma di capsula sono le capsule. In parole povere, si tratta di preparazioni solide realizzate riempiendo l'ingrediente farmaceutico attivo (API) o gli eccipienti adatti (additivi) in un guscio di capsula vuoto o sigillandoli in un materiale morbido per capsule.<\/p>\n\n\n\n

Le capsule possono contenere farmaci solidi, proteggendoli dall'umidit\u00e0, dall'aria e dalla luce e mascherando l'amarezza, gli odori sgradevoli o altri sapori indesiderati dei principi attivi.<\/p>\n\n\n\n

La differenza sostanziale tra i processi di produzione delle capsule e delle compresse \u00e8 che la polvere nelle capsule non \u00e8 generalmente sottoposta a forze di compressione significative. In altre parole, a differenza del processo di tablatura, il processo di riempimento delle capsule non altera le caratteristiche di dissoluzione della polvere. Di conseguenza, la polvere e l'involucro della capsula influiscono sulle caratteristiche qualitative della capsula.<\/p>\n\n\n\n

Il fornitore fornisce l'involucro della capsula, mentre le fasi di lavorazione determinano gli attributi qualitativi della polvere prima del riempimento. Di conseguenza, i parametri operativi del processo di riempimento delle capsule non influiscono in modo significativo sugli attributi qualitativi del prodotto finale. In una certa misura, le propriet\u00e0 dell'involucro stesso della capsula determinano gli altri attributi del prodotto, oltre alle caratteristiche della polvere.<\/p>\n\n\n\n

L'obiettivo dell'involucro della capsula \u00e8 che \u201cnon interferisca con il rilascio del farmaco in vitro e non influisca sull'assorbimento del farmaco in vivo\u201d. Ci\u00f2 dipende principalmente dalla capacit\u00e0 dell'involucro della capsula di disintegrarsi rapidamente.<\/p>\n\n\n\n

Aspetto dei gusci delle capsule<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

I gusci delle capsule sono costituiti da due parti sovrapposte (la capsula e il corpo). Ogni parte ha un'estremit\u00e0 arrotondata e chiusa e un'estremit\u00e0 aperta. Il tappo della capsula di diametro maggiore si adatta al corpo della capsula di diametro minore, garantendo una buona tenuta quando viene bloccato.<\/p>\n\n\n\n

\"What<\/figure>\n\n\n\n

Dimensioni dei gusci delle capsule<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Sono disponibili otto gusci di capsula di diverse dimensioni. Le pi\u00f9 comuni sono 00#, 0#, 1#, 2#, 3# e 4#. Pi\u00f9 piccolo \u00e8 il numero della capsula, maggiore \u00e8 la capacit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n

\"What<\/figure>\n\n\n\n

Di seguito \u00e8 riportata una tabella con tutte le specifiche:<\/p>\n\n\n\n

<\/td>00#<\/strong><\/strong><\/td>0#<\/strong><\/strong><\/td>1#<\/strong><\/strong><\/td>2#<\/strong><\/strong><\/td>3#<\/strong><\/strong><\/td>4#<\/strong><\/strong><\/td><\/tr>
Lunghezza del tappo (mm)<\/strong><\/strong><\/td>11.6<\/td>10.8<\/td>9.8<\/td>9.0<\/td>8.1<\/td>7.1<\/td><\/tr>
Lunghezza del corpo (mm)<\/strong><\/strong><\/td>19.8<\/td>18.4<\/td>16.4<\/td>15.4<\/td>13.4<\/td>12.1<\/td><\/tr>
Spessore del tappo (mm)<\/strong><\/strong><\/td>0.11<\/td>0.11<\/td>0.1<\/td>0.1<\/td>0.095<\/td>0.095<\/td><\/tr>
Spessore del corpo (mm)<\/strong><\/strong><\/td>0.11<\/td>0.11<\/td>0.11<\/td>0.095<\/td>0.095<\/td>0.095<\/td><\/tr>
Diametro del tappo (mm)<\/strong><\/strong><\/td>8.48<\/td>7.58<\/td>6.82<\/td>6.35<\/td>5.86<\/td>5.33<\/td><\/tr>
Diametro del corpo (mm)<\/strong><\/strong><\/td>8.15<\/td>7.34<\/td>6.61<\/td>6.07<\/td>5.59<\/td>5.06<\/td><\/tr>
Lunghezza bloccata (mm)<\/strong><\/strong><\/td>23.3<\/td>21.2<\/td>19<\/td>17.5<\/td>15.5<\/td>13.9<\/td><\/tr>
Peso (mg)<\/strong><\/strong><\/td>122<\/td>97<\/td>77<\/td>62<\/td>49<\/td>39<\/td><\/tr>
Volume (ml)<\/strong><\/strong><\/td>0.95<\/td>0.68<\/td>0.5<\/td>0.37<\/td>0.3<\/td>0.21<\/td><\/tr>
Peso di riempimento (mg)<\/strong><\/strong><\/td>Densit\u00e0 della polvere 0,66 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>570<\/td>408<\/td>300<\/td>222<\/td>180<\/td>126<\/td><\/tr>
Densit\u00e0 della polvere 0,8 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>760<\/td>544<\/td>400<\/td>296<\/td>240<\/td>168<\/td><\/tr>
Densit\u00e0 della polvere 1,0 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>950<\/td>680<\/td>500<\/td>370<\/td>300<\/td>210<\/td><\/tr>
Densit\u00e0 della polvere 1,2 g\/ml<\/strong><\/strong><\/td>1140<\/td>816<\/td>600<\/td>444<\/td>360<\/td>252<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Parametri della capsula<\/p>\n\n\n\n

Classificazione delle capsule vuote<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

I materiali pi\u00f9 comuni utilizzati per i gusci delle capsule vuote sono la gelatina e l'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC). Di seguito viene riportato un confronto tra le capsule di gelatina e quelle di HPMC:<\/p>\n\n\n\n

<\/td>Guscio della capsula di gelatina<\/strong><\/strong><\/td> Guscio della capsula in HPMC<\/strong><\/strong><\/td><\/tr>
Categoria<\/strong><\/strong><\/td>Guscio della capsula di derivazione animale<\/td>Guscio della capsula di origine vegetale<\/td><\/tr>
Ingredienti principali<\/strong><\/strong><\/td>Gelatina (da ossa e pelle di animali) + acqua<\/td>Sicuro e affidabile, elencato in pi\u00f9 farmacopee<\/td><\/tr>
Produzione <\/strong><\/strong>Processo<\/strong><\/strong><\/td>Idrossipropilmetilcellulosa (da cotton linter, polpa di legno) + acqua<\/td><\/tr>
Contenuto di umidit\u00e0<\/strong><\/strong><\/td>12.5%-17.5%<\/td>4%-7%<\/td><\/tr>
Solubilit\u00e0<\/strong><\/strong><\/td>Si gonfia, ma non si scioglie, in acqua fredda a 25\u00b0C.<\/td>Si scioglie gradualmente in acqua fredda a 25\u00b0C<\/td><\/tr>
Fragilit\u00e0<\/strong><\/strong><\/td>NESSUNO<\/td>Meno di 5 capsule fragili su 50<\/td><\/tr>
Sicurezza<\/strong><\/strong><\/td>Sicuro e affidabile, elencato in pi\u00f9 farmacopee<\/td>Rischio di un uso eccessivo di conservanti, preoccupazioni per la BSE (malattia della mucca pazza)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Parametri della capsula<\/p>\n\n\n\n

Macchine per il riempimento di capsule<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Durante il processo di riempimento delle capsule, possono essere utilizzate macchine e attrezzature diverse. Le diverse macchine di riempimento non influiscono sulla qualit\u00e0 della capsula. In genere, per il riempimento di capsule su piccola scala si pu\u00f2 ricorrere al riempimento manuale, comprese le tavole per il riempimento delle capsule, alle macchine per il riempimento semiautomatico delle capsule o alle macchine per il riempimento completamente automatico delle capsule su piccola scala. Il riempimento di capsule su larga scala utilizza spesso macchine di riempimento di capsule completamente automatiche.<\/p>\n\n\n\n

Riempimento manuale<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

In genere esistono due approcci per il riempimento manuale:<\/p>\n\n\n\n

Pesare prima l'involucro vuoto della capsula, quindi separare il corpo e il tappo della capsula, aggiungere il peso teorico del contenuto, pre-bloccare il corpo e il tappo della capsula, pesare e regolare il peso e, una volta accettato, bloccare completamente il corpo e il tappo della capsula.<\/p>\n\n\n\n

Pesare una certa quantit\u00e0 di contenuto, aggiungerne una parte al corpo della capsula, rincalzarla e quindi aggiungere il contenuto rimanente. Dopo il riempimento, chiudere il corpo della capsula e il tappo. Il primo metodo \u00e8 quello del peso lordo, mentre il secondo \u00e8 quello del peso netto, con una capacit\u00e0 produttiva tipica di 30-90 capsule all'ora.<\/p>\n\n\n\n

Per riempire le capsule \u00e8 anche possibile utilizzare una tavola di riempimento per capsule. In primo luogo, \u00e8 necessario separare manualmente il corpo della capsula e il tappo, quindi utilizzare la tavola di riempimento per riempire e bloccare la capsula. Il principio quantitativo di questo strumento consiste nel regolare l'altezza di riempimento mediante viti intorno ai bordi. Supponendo che la densit\u00e0 rimanga costante, il peso \u00e8 regolabile. In genere, si verifica una variazione di peso significativa agli angoli. Questo strumento pu\u00f2 regolare il peso di riempimento nelle capsule angolari per ridurre al minimo la variazione di peso complessiva.<\/p>\n\n\n\n

Riempitrice di capsule semiautomatica<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Una macchina semiautomatica per il riempimento di capsule utilizza sempre tre fasi, dalla separazione corpo-capsula, al riempimento del contenuto, fino alla sigillatura della capsula. Il principio della separazione corpo-capsula \u00e8 lo stesso del riempimento manuale, con il metodo di riempimento a coclea. La coclea rotante spinge la polvere attraverso l'alimentatore nel corpo della capsula aperta nell'anello rotante sotto la tramoggia. Il volume riempito controlla il peso di riempimento.<\/p>\n\n\n\n

Macchina di riempimento capsule completamente automatica<\/a><\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Macchina per il riempimento di capsule con tubo di dosaggio<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

Il materiale viene aggiunto alla tramoggia della polvere, con un disco di dosaggio installato sul fondo. Il disco di dosaggio \u00e8 dotato di sei fori di dosaggio uniformemente distribuiti e, ad ogni rotazione meccanica di 60\u00b0, il tubo di dosaggio comprime gradualmente la polvere in cinque fasi. Dopo la quinta compressione, un raschiatore isola la polvere dal piatto di dosaggio. Quando il disco di dosaggio ruota fino all'ultimo foro, la colonna di polvere viene spinta nel corpo della capsula, completando il processo di riempimento.<\/p>\n\n\n\n

Tre fattori controllano la quantit\u00e0 di riempimento:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • La densit\u00e0 della polvere e lo spessore del disco di dosaggio,<\/li>\n\n\n\n
  • La forza di compressione applicata dal tubo di dosaggio durante ogni fase,<\/li>\n\n\n\n
  • L'altezza della polvere nella tramoggia della polvere.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    Riempitrice di capsule a pistone<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

    Il dispositivo comprende un tubo di dosaggio metallico cavo e un pistone regolabile a molla. Il pistone si muove verso l'alto e verso il basso per regolare il volume, controllando cos\u00ec la dose di polvere.<\/p>\n\n\n\n

    Il dispositivo di dosaggio viene inserito nel letto di polvere durante il funzionamento della macchina. Il materiale nella tramoggia della polvere rimane a un'altezza costante. Quando il dosatore si sposta verso il fondo del letto di polvere, pre-comprime la polvere.<\/p>\n\n\n\n

    Quindi, il pistone continua a comprimere la polvere, formando una colonna di polvere di forza sufficiente. Dopo che il dispositivo di dosaggio esce dal letto di polvere, si allinea con il corpo della capsula aperta. Il pistone si sposta verso il fondo del tubo di dosaggio, spingendo la colonna di polvere nel corpo della capsula e completando il processo di riempimento.<\/p>\n\n\n\n

    Tre fattori controllano la quantit\u00e0 di riempimento:<\/p>\n\n\n\n

      \n
    • La densit\u00e0 della polvere,<\/li>\n\n\n\n
    • Il volume del tubo di dosaggio e l'altezza del pistone nel dosatore,<\/li>\n\n\n\n
    • L'altezza della polvere nella tramoggia della polvere.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      Riempimento di pellet - Metodo del disco dosatore<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

      La differenza fondamentale tra pellet e polveri \u00e8 che i pellet non possono essere compressi. Il volume di riempimento \u00e8 controllato dal volume dei fori di dosaggio nel disco di dosaggio, che controlla il peso di riempimento. Questo tipo di dispositivo di riempimento \u00e8 ampiamente utilizzato negli attuali processi di riempimento dei pellet. La precisione di riempimento \u00e8 relativamente elevata quando le dimensioni e la densit\u00e0 dei pellet sono coerenti. Tuttavia, uno svantaggio significativo \u00e8 che \u00e8 necessario un nuovo disco di dosaggio se la densit\u00e0 o le dimensioni dei pellet cambiano. I produttori di apparecchiature potrebbero concentrarsi sull'innovazione e sull'ottimizzazione di questo aspetto.<\/p>\n\n\n\n

      Dispositivo di riempimento a pistone per polveri<\/strong><\/h4>\n\n\n\n

      I pellet possono essere riempiti anche con un metodo di aspirazione a vuoto, che pu\u00f2 essere applicato anche per il riempimento dei pellet. Il dosaggio dei pellet pu\u00f2 essere regolato modificando la pressione del vuoto e l'altezza del pistone nel dispositivo di dosaggio. Durante il riempimento, i pellet in eccesso vengono rimossi con una spazzola o con aria compressa.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Learning capsule types, capsule filling processes, materials like gelatin and HPMC, and the benefits of capsules in drug delivery systems. What are capsules\uff1f Purpose of Capsule Shells In professional terminology, capsule-shaped medicinal dosage forms as capsules. Simply put, these are solid preparations made by filling the active pharmaceutical ingredient (API) or suitable excipients (additives) into […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":3711,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[36],"tags":[],"class_list":["post-3710","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-technology"],"blocksy_meta":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3710","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3710"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3710\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3714,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3710\/revisions\/3714"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3711"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3710"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3710"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.npackpm.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3710"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}